这事挺值得关注:中国现在包揽了全球45%的新药临床试验,2008年这个数字还不到5%。阿斯利康、诺华、罗氏这些跨国药企,现在都把早期临床研究往中国搬。
原因很直白——省钱又省时间。中国一期临床的单病人成本,大概只有全球平均水平的三分之一,招募患者的速度还快2到5倍。阿斯利康CEO管这叫"中国速度",说得很直接:又快又便宜。
背后的底气是中国庞大的患者基数,光北京一地每年门诊量就超过3亿人次,顶级医院的医生同时在管几十个临床项目很常见。还有一条捷径:研究者发起的试验,只要医院伦理委员会点头就能上,不用走更高层级的审批,速度自然更快。
但这套打法也不是没风险——最近几起试验中的患者死亡事件,让业内开始担心这套体系的透明度够不够。欧美药企现在的态度是:优势先用着,监管标准该提还是得提。


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