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拜耳这款卒中新药,在中国拿到批文了

拜耳的口服药Asundexian(中国商品名"桑哈博")在中国获批上市,用于帮助已经中风过一次的成年患者降低二次卒中风险。临床数据挺亮眼:加用这款药之后,二次卒中风险降了26%,还没增加严重出血的概率。

这款药走的是一条新机制——阻断参与血液凝固的XIa因子蛋白,是同类药物里第一个获批的。百时美施贵宝和强生也在测同类药,但进度都落后一步。

中国这个市场对这款药意义不小:卒中是中国致死致残的头号原因,而且这些年发病率一直在涨。约十分之一的非心源性缺血性卒中幸存者,哪怕已经在做预防,一年内还是会二次中风。

对拜耳来说,这款药被公司内部寄予厚望——它此前在心脏病适应症上试验失败过,但转到卒中赛道后被认为有"重磅炸弹"潜力,眼下还在美国和欧洲走审批流程。消息公布当天,拜耳股价一度涨了3.4%。

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